Πιστοποιητικά
-
Πρότυπο: SFDAΑριθμός: #20192010280Ημερομηνία Έκδοσης: 2019-04-01Ημερομηνία λήξης: 2024-03-31 -
Πρότυπο: SFDAΑριθμός: #20142010212Ημερομηνία Έκδοσης: 2019-10-14Ημερομηνία λήξης: 2024-10-13 -
Πρότυπο: SFDAΑριθμός: #20142010206Ημερομηνία Έκδοσης: 2019-07-19Ημερομηνία λήξης: 2024-07-18 -
Πρότυπο: SFDAΑριθμός: #20182020903Ημερομηνία Έκδοσης: 2023-06-21Ημερομηνία λήξης: 2028-10-22 -
Πρότυπο: PatentΑριθμός: 9707270Ημερομηνία Έκδοσης: 2019-12-03Ημερομηνία λήξης: 2029-12-02 -
Πρότυπο: PatentΑριθμός: 11660896Ημερομηνία Έκδοσης: 2020-10-16Ημερομηνία λήξης: 2030-10-15 -
Πρότυπο: PatentΑριθμός: 5133314Ημερομηνία Έκδοσης: 2016-04-13Ημερομηνία λήξης: 2026-04-12 -
Πρότυπο: PatentΑριθμός: 9703258Ημερομηνία Έκδοσης: 2019-12-03Ημερομηνία λήξης: 2029-12-02
QC Προφίλ
Η εταιρεία μας διαχειρίζεται από το σύστημα GMP (ISO 13485), τα ακόλουθα είναι τα κύρια προγράμματα διαχείρισης που εφαρμόζονται:
| Τεχνολογία ιατρικής συσκευής Co., Ltd. | ||||
| Κατάλογος προγραμμάτων διαχείρισης | ||||
| # | Κωδικός | Ονομασία του προγράμματος | Τμήμα ISO13485 | Έκδοση |
| 1 | TP-04-01 | Πρόγραμμα για το σύστημα εγγράφων | 4.2.3 | Α/2 |
| 2 | TP-04-02 | Έλεγχος ποιότητας και διαχείριση αρχείων | 4.2.4 | Α/2 |
| 3 | TP-04-03 | Πρόγραμμα Διοίκησης | 4.2.5 | Α/2 |
| 4 | TP-05-01 | Πρόγραμμα αξιολόγησης της διαχείρισης | 5.6 | Α/2 |
| 5 | TP-06-01 | Ικανότητα και ευαισθητοποίηση και κατάρτιση | 6.2.2 | Α/2 |
| 6 | TP-06-02 | Ελέγχος του περιβάλλοντος παραγωγής | 6.3+6.4 | Α/2 |
| 7 | TP-07-01 | Διαχείριση της ζήτησης πελατών | 7.2 | Α/2 |
| 8 | TP-07-02 | Διαχείριση σχεδιασμού και ανάπτυξης | 7.3 | Α/2 |
| 9 | TP-07-03 | Πρόγραμμα διαχείρισης αγορών | 7.4 | Α/2 |
| 10 | TP-07-04 | Πρόγραμμα διαχείρισης παραγωγής | 7.5.1 | Α/2 |
| 11 | TP-07-05 | Ετικέτα και διαχειρίσιμη διαχείριση | 7.5.3 | Α/2 |
| 12 | TP-07-06 | Διαχείριση της προστασίας αποθεμάτων και αποστολών | 7.5.5 | Α/2 |
| 13 | TP-07-07 | Πρόγραμμα εξυπηρέτησης και επιστροφής αγαθών | 7.5.1 | Α/2 |
| 14 | TP-07-08 | Διαχείριση εγκαταστάσεων και συσκευών δοκιμής | 7.6 | Α/2 |
| 15 | TP-07-09 | Πρόγραμμα διαχείρισης κινδύνου προϊόντος | 7.1 | Α/2 |
| 16 | TP-07-10 | Πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας και δοκιμών | 7.5.3 | Α/2 |
| 17 | TP-07-11 | Πρόγραμμα ελέγχου επικύρωσης αποστείρωσης | 7.5.2.2 | Α/2 |
| 18 | TP-07-12 | Πρόγραμμα διαχείρισης αποθήκης | 7.5.5 | Α/2 |
| 19 | TP-08-01 | Επιστροφή και ικανοποίηση των πελατών | 8.2.1 | Α/2 |
| 20 | TP-08-02 | Εσωτερική αξιολόγηση συστήματος ποιότητας | 8.2.2 | Α/2 |
| 21 | TP-08-03 | Παρακολούθηση και μέτρηση προϊόντων | 8.2.4 | Α/2 |
| 22 | TP-08-04 | Διαχείριση των αποκλεισμένων προϊόντων | 8.3 | Α/2 |
| 23 | TP-08-05 | Διαχείριση ανάλυσης δεδομένων | 8.4 | Α/2 |
| 24 | TP-08-06 | Διαχείριση βελτίωσης και διόρθωσης | 8.5 | Α/2 |
| 25 | TP-08-07 | Ελέγχος ανεπιθύμητων συμβάντων και προειδοποίησης | 8.5.1 | Α/2 |
| 26 | TP-08-08 | Διαχείριση έγκαιρης συναγερμού βλάβης | 8.2.1 | Α/2 |
| 27 | TP-08-09 | Εξερεύνηση καταγγελιών πελατών | 8.2.1 | Α/2 |
| 28 | TP-08-10 | Διαχείριση επικύρωσης | 7.5.2.2 | Α/2 |
| 29 | TP-08-11 | Διαδικασία αξιολόγησης της σύμβασης | 8.2.1 | Α/2 |
Τα μέσα δοκιμής μας μπορούν να ομαδοποιηθούν σε 2 είδη: Ηλεκτρικά όργανα δοκιμής, βιολογικά όργανα δοκιμής.
Τα ηλεκτρικά όργανα δοκιμής (που παρουσιάζονται) περιλαμβάνουν:
1) Γεννήτρια υψηλής συχνότητας·
2) Μηχανή δοκιμής υψηλής τάσης 9000V.
3) Ηλεκτρική συσκευή δοκιμής νομίσματος
Τα βιολογικά όργανα δοκιμής (που παρουσιάζονται) περιλαμβάνουν:
1) Μικροσκόπιο
2) Όργανο δοκιμής μικροσκονίας.
3) Φωτομετρητής υπεριώδους φάσματος
4) Δωμάτιο δοκιμών 10 χλμ.
5) 100 βαθμών βιολογική καμπίνα ασφαλείας
